Politico: ЕМА одобри ваксината Новавакс
© ВМА
Комисията по лекарствата на агенцията поясни, че ваксината, наречена Nuvaxovid, може да се използва при възрастни на 18 и повече години. При клинични изпитвания по-рано тази година ваксината се оказа над 90 процента ефективна за предотвратяване на случаите на COVID-19 и 100 процента ефективна за предотвратяване на умерено до тежко заболяване.
Тези данни са генерирани във време, когато алфа и бета вариантите на коронавируса са предимно доминиращи.
В изявлението си EMA заяви, че "понастоящем има ограничени данни за ефикасността на Nuvaxovid срещу други опасни варианти, включително Омикрон“.
Ваксината е първата инжекция срещу COVID-19 на базата на протеини, която е разрешена в ЕС. Тя съдържа антиген, извлечен от коронавирусния шипов протеин, базиран на родовия щам на коронавируса.
През август Европейската комисия осигури поръчка за 100 милиона дози от ваксината с биотехнологията на САЩ, с опцията да я разшири до 200 милиона дози до 2023 г.
Технологията, на която се основава Novavax, се използва от много години във ваксините за защита срещу хепатит, херпес зостер и други вирусни инфекции. Но към днешна дата не е имало много разработки срещу COVID-19.
Две други ваксини срещу COVID-19 също използват тази технология, от Clover Biopharmaceuticals, базирана в Китай, и Biological E в Индия.
Превод и редакция: Иван Христов