Ново проучване установи, че семаглутид, активната съставка в популярните лекарства за отслабване Ozempic и Wegovy, може да бъде свързан с вид внезапна загуба на зрението, наречена неартериална предна исхемична оптична невропатия (NAION).

Проучването, което не е публикувано в рецензирано списание, е второто, което предполага връзка между семаглутид и състоянието, малък съдов "удар“ на зрителния нерв, който обикновено води до постоянна слепота. Всяка година има около 6000 нови случая.

Експертите обаче казаха, че новото изследване не трябва непременно да разубеждава хората да опитват семаглутид или други агонисти на глюкагон-подобен пептид-1 (GLP-1) , клас лекарства, който също включва лекарствата за диабет и загуба на тегло Zepbound и Mounjaro.

"Въпреки че има някои интересни проучвания по темата, е преждевременно да се заключава, че връзката между семаглутид и NAION е причинно-следствена връзка“, д-р Андрю Лий, говорител на Американската академия по офталмология и невро-офталмолог в Хюстънската методистка болница, пише Health.

Може ли Ozempic да помогне при загуба на тегло?

Мотивация за изследването

Изследователите искаха да проучат връзката между семаглутид и NAION, след като предишната статия подчерта връзката между двете, каза Антон Потегорд, MSc, PhD, DMSc , изследовател в Университетската болница Одензе в Дания и един от авторите на новото проучване Здраве . "Това беше инициирано въз основа на [по-ранно проучване] от САЩ“, каза Pottegård.

Това проучване, публикувано през юли, разчита на данни от почти 17 000 души, 710 от които са имали диабет тип 2 и 979 от тях са с наднормено тегло или затлъстяване.

Авторите на изследването разделиха участниците във всяка категория на две подкатегории – тези, които са получили рецепта за семаглутид и тези, които не са – и установиха, че кохортите на семаглутид както в групите с диабет тип 2, така и в групите с наднормено тегло/затлъстяване са имали по-високи нива на NAION.

"Това проучване изглежда добре проведено“, каза Pottegård, "но използва набор от данни, който е доста странен, тъй като те имат само данни от пациенти, които в даден момент са имали контакт със специалист офталмолог [или невро-офталмолог], което прави доста трудно да се правят заключения."

Друго ограничение на проучването беше, че изследователите не знаеха дали всички участници, на които е предписан семаглутид, приемат лекарствата по предназначение, обясни Поттегард.

Проучване на връзката между семаглутид и NAION

За новото проучване Pottegård и неговият екип анализираха данни от 44 517 души в Дания и 16 860 души в Норвегия, всички от които отговаряха на условията за семаглутид за лечение на диабет тип 2. Сред употребяващите семаглутид в Дания 24 души са развили NAION; в Норвегия имаше осем случая.

Изследователите установиха, че от 10 000 употребяващи семаглутид, един допълнителен човек може да развие NAION в течение на една година, отколкото обикновено се диагностицира с болестта. Следователно участниците са имали по-висок риск от NAION, когато са приемали семаглутид, заключават изследователите, но "абсолютният риск остава нисък“.

"Мисля, че това е полезно изследване, на което трябва да се обърне внимание, когато бъде рецензирано и публикувано“, каза Бевърли Чанг, доктор по медицина , ендокринолог и асистент по клинична медицина в Weill Cornell Medicine и съветник по медицина на затлъстяването в Ro, пред Health . "Изследователите извършиха няколко анализа, за да се справят с потенциалните объркващи фактори и пристрастия при селекцията и стигнаха до подобно заключение като [предишното проучване], че NAION може да бъде свързан със семаглутид или GLP-1s.“ 

Въпреки това, Tchang се съгласи, "общият риск от NAION, независимо от употребата на GLP-1, изглежда е много нисък." 

"Човек би имал много, много малък шанс да бъде такъв на 10 000 души“, каза тя.

Експертите подчертаха, че нямаме причина да приемем, че семаглутидът причинява NAION. "Съществува биологично правдоподобен механизъм за GLP-1 да причини влошаване на диабетните очни проблеми от по-строг контрол на кръвната захар, аналогично на влошаването на диабетната ретинопатия при подобни пациенти“, каза Лий. "Проблемът обаче е, че връзката не е причинно-следствена връзка – а захарният диабет е известен рисков фактор за NAION.“

В момента NAION не е посочен като известен страничен ефект на семаглутид, каза Pottegård. "Това са сред първите изследвания, които изследват този феномен“, обясни той. "Сега регулаторите ще оценят констатациите, за да видят дали трябва да бъдат включени в списъка. От моето четене на литературата, включително както нашите проучвания, така и други проучвания по този въпрос, намирам за много вероятно това да бъде признато за страничен ефект. 

Като се има предвид, че изследването е все още в начален стадий, не е ясно как съставният семаглутид - т.е. лекарства със съставки, смесени заедно, за да отговорят на специалните нужди на дадено лице - може да повлияе на риска от NAION, казаха експерти.

Какво означава това за хората, обмислящи Ozempic или Wegovy

Изследванията, свързващи NAION с употребата на семаглутид, не трябва да възпират хората да приемат лекарството, ако техният лекар го препоръча, казаха експерти.

Хората, които имат анамнеза за NAION, може да искат да се консултират със своите доставчици на здравни услуги относно рисковете от семаглутид.

"За по-голямата част от потребителите няма причина да обмислят този рядък страничен ефект“, каза Pottegård. "Въпреки това, за пациенти с анамнеза за NAION или пациенти, изпитващи NAION по време на лечението, те трябва да знаят, че това вероятно е свързано с употребата им на семаглутид и да спрат да използват лекарството.“

Тъй като изследването на връзката между NAION и употребата на семаглутид се развива, експертите може да научат повече за най-застрашените. "Надяваме се, че в бъдеще ще разберем по-добре това и ще можем да посочим конкретни подгрупи пациенти в риск“, каза Pottegård.

Дотогава хората, които отговарят на изискванията за семаглутид, трябва да обмислят ползите и рисковете от приема на лекарството.

"Необходими са повече изследвания, за да се тества хипотезата“, каза Лий. Докато не разполагаме с това, "пациентите трябва да са наясно с тази информация и, след консултация с екипа си за грижи, да направят внимателен, информиран избор въз основа на техния индивидуален рисков профил.“